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袋子完整性测试仪在实际应用中具有哪些特点和优势呢?

发布时间: 2021-04-19  点击次数: 118次
  袋子完整性测试仪为提供给终端用户的袋子检测解决方案,可以用来控制袋子在运输和操作过程中的泄漏风险。本测试仪和2个压力衰减测试的支撑架,从而实现安全、快速、简便和可靠的测试过程。本产品同时可以提供完整的验证和客户端的服务,让设备验证更简便。那么本产品在实际应用中具有哪些特点和优势呢?下面就跟随北京钮因华信一起来学习一下把!
 

 

  产品具有以下特点和优势:    
  1、可靠性:
  a、重复性:±1mbar;
  b、精准度:±0.3mbar;
  c、灵敏度:30μm。
 
  2、快速/易于操作:
  a、成熟Sartocheck®完整测试技术和压力衰减测试方法;
  b、整个操作时间不到10min;
  c、可配套完整性测试仪模块单元实现两个袋子测试或一个过滤器完整性测试。
 
  3、易于验证:
  a、公认的ASTM F2095-01压力衰减测试方法;
  b、符合GAMPS和21 CFR Part 11;
  c、测试方法可靠性已经基于缺陷与非缺陷型袋子完成了640个验证测试,并达到了6σ的置信区间;
  d、完备的客户端验证支持,包括IQ、OQ、PQ和SOP完善。
 
  4、安全性:
  a、避免在工艺过程中使用泄漏的生物工艺袋;
  b、降低污染风险,让病人用药更安全;
  c、减少产品损失,保证工艺完整性和操作人员安全;
  d、测试支架确保袋子的完整性。

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