全自动完整性测试仪符合GMP的完整性测试要求,自动操作,主要用于对不同规格的膜式过滤器(亲水性、疏水性滤膜及滤芯)进行完整性测试。 可通过扩散流、压力衰减、起泡点和水浸入测试确定过滤器的完整性和性能。可用于过滤器在线检测,它只在过滤器的上游进行完整性测试从而保证了下游的无菌性。
本测试仪适用于对过滤器进行完整性检测,判断选用的滤材过滤精度是否符合要求、滤材有无破损以及过滤器的密封性是否完好,以保证过滤器能按要求正常运行。
性能说明:
1、采用 5.7″带背光数字液晶显示屏;
2、中文菜单及提示,实时显示测试数 据和曲线,并可打印测试结果及测试曲线,以便监控测试全过程,帮助分析滤膜及过滤系统的性能;
3、机内大容量存贮空间,可存贮50组测试结果及50组测试参数。过滤器完整性的全部操作测试过程仅在过滤器的上游进行,对过滤器的下游无污染,尤其适用于除菌过滤器的检测。
4、此测试仪可广泛运用于医药、生物工程、食品饮料、微电子等行业,也是过滤器制造商进行过滤器检测的常规仪器。
全自动完整性测试仪操作前的准备工作:
完整性测试前需要保证测试过滤材料已经被*浸润。手动浸润的方法一般为:把过滤材料放入浸润液中充分浸润20 分钟左右,每隔3 分钟将过滤材料提起排除气泡以使大气压力将浸润液压入膜孔。产品浸润液指的并不是水,也不是一种产品或是过程流体,而是指一种溶剂,产品浸润后对于相同的过滤材料完整性测试结果有可能会不同,造成它们不同的原因是浸润液的表面张力系数有区别。扩散流中测试气体的溶解性和扩散能力也会造成测试结果的不一致。对于本系统来说,推荐的浸润液是碳氟烃、无水乙醇或60%异丙醇和水的混合液。由于界面张力的分子引力,浸润液体被牢牢锁定在过滤材料的微孔间隙中。