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袋子完整性测试仪在测试前需要提前做好哪些准备工作?

发布时间: 2022-01-06  点击次数: 147次
  袋子完整性测试仪采用的是压力衰减测试。该压力控制技术非常成熟;同时增加权限管理、电子签名设计,符合21CFR part 11电子记录和电子签名认证要求;历史记录可存储10000组以上,同时自带打印机,可将测试记录及时打印并保存;简易设计,不需要附加任何设备检测速度快,测试精度高。

  产品特点:
  1、一次性袋子的100%完整性测试;
  2、最小2微米的检测极限;
  3、减少生物负荷并避免内毒素;
  4、测试所有装配组;
  5、每个袋子少于60秒的测试时间,大大缩减了检测的时间;
  6、MITS.2D适用于20升以下的一次性袋子。
 
  袋子完整性测试仪测试前准备:
  袋子完整性测试仪测试前需要保证测试产品已经被完全浸润。手动浸润的方法一般为:把过滤材料放入浸润液中充分浸润20分钟左右,每隔3分钟将过滤材料提起排除气泡以使大气压力将浸润液压入膜孔。产品浸润液指的并不是水,也不是一种产品或是过程流体,而是指一种溶剂,产品浸润后对于相同的过滤材料完整性测试结果有可能会不同,造成它们不同的原因是浸润液的表面张力系数有区别。扩散流中测试气体的溶解性和扩散能力也会造成测试结果的不一致。对于本系统来说,推荐的浸润液是碳氟烃、无水乙醇或60%异丙醇和水的混合液。由于界面张力的分子引力,浸润液体被牢牢锁定在过滤材料的微孔间隙中。
 
  完整性测试之泡点测试:
  当样品高压侧的气体压力大于样品膜孔内的毛细管压力和表面张力时从样品的另一侧释放出来,毛细孔中的浸润液即会被气体压力压出至样品低压侧,此时样品高压侧的压力即视为起泡点压力,此时的现象应为样品出现第一串连续气泡。

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