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总有机碳(TOC)分析仪的验证范围

发布时间: 2022-08-18  点击次数: 120次
  总有机碳(TOC)分析仪适用于中药提取车间、中药制剂车间等共线生产相关设备清洗后,采集样品的TOC测定方法的验证。
 
  所以,TOC方法进行清洁验证,在医药和生物制药行业里,到底应该怎样定义呢?
 
  ➤根据清洁过程而非产品简化验证方法;
 
  ➤快速评估清洁过程的清洁能力;
 
  ➤通过擦拭和淋洗取样法,优化关键清洁参数(TACT,即温度、动作、浓度与时间);
 
  ➤估量最坏的情形以及成分复杂的化合物,例如清洁剂;
 
  ➤加快产品更换速度,更好地按计划生产。

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