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北京钮因过滤器完整性测试仪:精准合规,守护制药过滤安全

发布时间: 2026-04-10  点击次数: 13次

在制药、医疗器械、食品饮料等领域,过滤器完整性直接关系到产品安全与工艺合规,是质量体系中的一道防线。北京钮因自2004年成立以来,扎根并深耕制药行业无菌检测仪器领域,先后研发并生产出了过滤器完整性测试仪、总有机碳分析仪、包装密封性检测仪、手套完整性测试仪、袋子完整性测试仪、WRTP完整性测试仪、冰点渗透压仪等一系列产品,其中Integtest过滤器完整性测试仪系列产品,是北京钮因产品之一,凭借真实稳定的性能、贴合法规的设计、严谨可靠的数据,已为上千家企业提供了值得信赖的过滤系统验证解决方案。

核心功能





全方法覆盖,适配各类滤器测试
仪器内置6种行业完整性测试方法,覆盖现有关于过滤器完整性测试的所有主流检测方法,如泡点测试(含基本泡点/增强泡点两种),可检测滤器最大孔径,判断是否符合标称精度;扩散流测试,可检测滤器微小缺陷,适用于除菌级滤芯精准验证;水浸入测试,可适配疏水性滤膜(如PTFE)的完整性评估;压力衰减测试,可快速验证过滤系统整体密封性;手动泡点测试,满足特殊场景下的灵活操作需求;以及超滤测试。产品兼容25mm-300mm滤膜、2.5 英寸-40 英寸标准滤芯,可适配平板滤器、囊式滤器、超滤系统等多种类型。


高精度硬件,保障结果稳定可靠
采用高精度压力传感器,测试精度高、偏差带低,确保数据重复性与一致性。优化进气控制单元,测试过程压力稳定、响应迅速,减少环境干扰;机身达IP54 防尘防溅级别,适配洁净车间、实验室等复杂工况;


智能便捷操作,降低使用门槛
以北京钮因Integtest过滤器完整性测试仪V8.0产品为例,产品拥有10 英寸真彩触摸屏,中英文双语界面,操作提示清晰,易学易用;支持1000组预存测试方案,一键调用对应参数,减少重复设置;测试全程自动运行,无需人工值守,完成后自动生成结果;自动自检功能,对仪器自身多项性能功能自检,开机后具有仪器自检功能,发现故障及时上报。


合规数据管理,满足审计要求
多级用户权限管理(四级权限),支持密码登录、电子签名,规范操作权限;完善审计追踪功能,记录登录、测试、参数修改等数项操作日志,数据不可篡改;内置大容量存储,例如V8.0产品支持保持100万条审计追踪记录、30万历史记录,支持数据导出。符合FDA 21 CFR Part 11对数据完整性、电子记录与签名的要求。


适用行业与场景




  • 制药行业:注射剂、生物制品、疫苗等无菌产品的过滤前/后验证;工艺气体过滤器检测。
  • 医疗器械:无菌医疗器械生产用水、清洗液过滤系统验证。
  • 食品饮料:酒类、乳制品、饮品等无菌冷灌装过滤工艺确认。
  • 微电子/化工:超纯水、高纯试剂终端过滤器完整性测试。
  • 滤器制造:滤膜、滤芯出厂质量检测与性能标定
品牌与服务保障



北京钮因深耕过滤检测领域 20 余年,已服务3000+行业客户,产品性能经长期市场验证。公司技术团队仍在持续优化产品,无论是产品性能还是法规更新,都能及时进行更新和升级。
过滤无小事,完整性是底线。北京钮因过滤器完整性测试仪,以真实功能、精准性能、合规设计,成为企业过滤工艺验证的可靠选择,助力每一次生产环节的安全可控,为产品质量筑牢坚实屏障。



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