智能微粒分析仪,用于注射液大容量、小容量 、粉针剂,直接检测无需另外计算、可直接打印报告。 符合2005年版《中国药典》不溶性微粒检查的专用仪器,温度10-35℃。
产品执行标准:
GB/T11446.9-2013电子级水中微粒的仪器测试方法;
中国药典2015版&2020版0903不溶性微粒检查法;美国药典USP788,USP789,USP797;欧洲药典EP10、EP9.0、EP8.0;英国药典BP2019、BP2018;日本药典JP17、JP16、JP15;印度药典IP2015版;WHO国际药典IntPh第四版;
YBB00272004-2015包装材料不溶性微粒测定法;
GB8368输液器具;ISO21510;ISO11171;
NAS1638、ISO4406、SAE749D、ISO11171、MILP28809、MILSTD1246、JJSB9933、IP564、IP565、rOCT17216、ASTMD6786;
智能微粒分析仪的操作步骤:
1、清洁取样窗口和检品包装表面的灰尘,并用纯化水洗净取样杯、搅拌器、进样吸管;
2、根据检测样品的类型(有无腐蚀性)选择合适玻璃器皿或塑料器M来盛放废液。废液管应注意不要弯折,以免造成排液不畅;
3、左右轻轻移动搅拌器,使之处于合适位置。正常位置应该处于杯底并与进样吸管保持合适距离。取烧杯置于升降台,使用纯化水冲洗搅拌器和进液吸管;
4、接通仪器电源,等待自检完成。自检完成后,仪器进入起始界面;
5、取一杯纯化水或蒸馏水置入取样窗口,点击触摸屏清洗按键,进入清洗界面,按动屏幕软键盘输入要清洗的次数,按自动清洗按键反复冲洗进样玻璃狭缝数次;
6、将检品翻转至少20次,开启瓶口,倒掉少许检品冲洗瓶口及取样杯,然后倒入取样杯(不少于取样杯容积的2/3),放入检品台,静置2-3分钟带气泡消失后缓慢开启搅拌器,调整搅拌速度(适中),关闭取样窗口门;
7、进行通道、体积、打印、时间的设置及样品名称的修改;
8、进行单次测试、连续测试或各种标准的测试;
9、测试完毕后进行自动清洗或反向冲洗。