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过滤器完整性测试仪是过滤器材进行完整性测试的仪器,它可以进行基本泡点测试、扩散流测试和水侵入测试,这些方法既能满足我国药典及GMP规范中对除菌过滤器进行验证的要求,亦能为美国FDA认证提供依据。该系列仪器既可以满足离线测试又可以满足在线测试,是过滤器用户对滤材或滤器在使用前后进行完整性测试的较佳选择。
技术参数:
1、电源要求/功率:100–240 VAC,50HZ,120W备用电池(选配);
2、操作压力:100-10000 mbar(145psi);
3、单位:mbar;
4、操作条件:环境温度:+5℃~+40℃;相对湿度:10-80%;
5、外型尺寸(mm):400(深)*240(宽)*270(高1)*220(高2);
6、测试功能:手动泡点测试;基本泡点测试;增强泡点测试;保压测试;扩散流测试;水浸入测试;超滤膜包测试;
7、测试精度:净体积测试:±4%;气泡点:±50mbar;扩散流:±4%;水浸入法:±0.01ml;
8、测试范围:泡点:100-8000mbar;扩散流速:1-600ml/min;水浸入:0.01-100ml/min;
9、适用范围:对称及非对称膜测试、针式过滤器、囊式过滤器、平板过滤器、筒式过滤器(9芯20寸以内)、超滤膜包、超滤柱、各种不规则过滤器;
10、审计追踪:多项事件日志,可根据时间查询(可选配);
11、权限管理:用户名密码登录,4级权限,满足FDA 21CFR PART 11要求;
12、预存方案:80组;
13、打印功能:自带微型打印机,联机PC;
14、历史记录:5000组以上无数量限制记录存储;
15、记录备份:支持U盘导出数据(包括测试曲线);
16、显示屏:高清晰度7"彩色触摸屏;
17、串口连接方式:RS232串口,USB接口;
18、语言选项:中文/英文;
19、使用方式:在线/离线;
20、适用环境:B级以上;
21、重量:8KG。
技术功能说明:
1、本仪器功能强大,涵盖了现有关于滤器完整性检测的所有测试方法,如基本泡点检测,增强泡点检测,扩散流检测,水浸入测试,压力衰减测试以及手动泡点测试;
2、采用了高清晰,大尺寸的彩色触摸屏设计,可输入更丰富的测试信息,并能根据不同的测试参数,自动选择和匹配适应当前滤器的检测程序;
3、采用全新的硬件电路设计,使用先进的数字传感器技术,使测试结果的准确性和*性得到了全面的提升;
4、仪器的“大脑”即中央处理器,采用了全新的工业级的双核设计,其高速度和高稳定性保证了仪器在使用过程中的安全,可靠和迅捷,同时解决了操作系统所带来的不稳定性和系统脆弱性的问题;
5、仪器采用了简单方便的“预定方案”的设计,既提高了测试参数的完整性,又大大简化了用户的操作程序,真正实现了“一键完成”;
6、详细的测试数据和完整的测试曲线,使用户可以全面精准的分析被测滤器的多种性能指标,为用户提供客观的分析报告;
7、人性化的界面设计和友好的提示信息,使仪器的操作简单方便,易学易用。多种输入方法(中文,英文,数字及标点符号),使客户的信息更丰富;
8、科学的电子签名和用户分级管理,便于责任的细分,防止误操作;
9、丰富的数据接口,仪器不仅包括标配的数字及模拟接口(RS232/USB),还可以根据客户的需要定制多种工业总线和模拟控制端口;
10、功能强大的上位机软件和可定制的通讯协议,为用户实现自动化集中控制管理提供了保证;
11、自主的研发团队,可以根据客户的需要,进行特定方案的设计,多年的现场经验和强大的专业服务,不仅是能够保证客户放心使用该仪器,还可以为客户过滤系统的设计和配置提供。
过滤器完整性测试仪应用领域: 1、药液除菌过滤器的完整性测试;
2、除菌空气过滤器的完整性测试;
3、制药用气体除菌过滤器的完整性测试;
4、储罐空气呼吸器的完整性测试;
5、制药用水使用点之前除菌过滤器的完整性测试。
安全注意事项:
1、开机之前,敬请仔细阅读本 使用指南,以防止出现对操作人员的意外伤害或对仪器的损坏等的事件;
2、操作前,请阅读“安装与设置”,保证对仪器各部件的正确安装与连接;
3、在第1次操作前,务必请有操作经验的人员进行指导,防止误操作造成意外事件的发生;
4、电击危险:确保在安装或维修该仪器之前使所有导线断电,防止在带电情况下,对人员或设备造成伤害。
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