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制药除菌级PES滤芯

制药除菌级PES滤芯

简要描述:制药除菌级PES滤芯原料药机械及设备制药除菌级聚醚砜滤芯采用进口的Micro 系列亲水非对称性磺化聚醚砜滤膜制作,具有广泛的化学相容性,PH范围在3—11,滤芯液体通量大,使用寿命长,适合生物制药等领域。出厂前每支滤芯均经过完整性测试,确保产品的除菌性能。可耐反复多次在线蒸汽或高压消毒柜消毒灭菌,满足新版GMP无菌过滤验证的各相关要求。

产品型号:

所属分类:PES滤芯

更新时间:2022-04-11

厂商性质:生产厂家

详情介绍

  制药除菌级PES滤芯原料药机械及设备

  详细介绍:

  滤芯采用进口的Micro 系列亲水非对称性磺化聚醚砜滤膜制作,具有广泛的化学相容性,PH范围在3—11,滤芯液体通量大,使用寿命长,适合生物制药等领域。出厂前每支滤芯均经过完整性测试,确保产品的除菌性能。可耐反复多次在线蒸汽或高压消毒柜消毒灭菌,满足新版GMP无菌过滤验证的各相关要求。

  

  主要性能参数:

  1、过滤精度:0.1、0.2、0.45、0.65、0.8、1.2、3.0 (μm)

  2、有效过滤面积:单层≥0.6 m2/10〞;双层≥0.5 m2/10〞

  3、滤芯直径:69、83、130mm

  

  原料药机械及设备质量保证:

  滤芯内毒素:<0.25 EU/ml;

  滤芯的溶出物:<30 mg(Φ69直径标准10〞);

  生物安全性:符合美国药典 生物反应性试验 针对级别6塑料的的体内检测;

  卫生安全性:符合涉水产品的相关项目检测。

  

  主要特点:

  1、亲水性能好,容易湿润,低蛋白吸附;

  2、相转移制作而成的膜孔隙率高,其独特的几何形状膜孔,提高了;

  3、难过滤料液的效率和通量;

  4、双层采用同材质膜制作,结构牢固,能耐多次高温在线灭菌。

  

  典型应用:

  生物疫苗、血液制品、细胞培养液、血清、滴眼液、注射用水、冻干、大输液等的预过滤和终端除菌过滤。

  

  工作条件:

  zui高工作温度:90℃,P=0.20MPa

  灭菌温度:121℃,30min

  zui大正压差:0.40MPa,25℃

  zui大反压差:0.21MPa,25℃

  产品订购信息: NBE--□--◎--◇--○--☆--△

       □
编号 过滤精度(um) 编号 单双层 编号 接口方式 编号 密封圈材质
010 0.1 H 单层 A 215/平 S 硅橡胶
020 0.22 S 双层 B 二端平/二端通 E 乙丙橡胶
045 0.45 F 二端平/一端封 B 丁晴橡胶
065 0.65 编号 尺寸 H 内O型圈/平尾 V 氟橡胶
080 0.8 5 5″ J 222不锈钢内衬/平尾 F 包氟橡胶
120 1.2 1 10″ K 222不锈钢内衬/翅片
300 3.0 2 20″ M 222/平尾 编号 等级
    3 30″ P 222/翅片 P 制药
    4 40″ Q 226/翅片 E 电子
        O 226/平尾 G 食品制药
        R 226不锈钢内衬/翅片    
        W 226不锈钢内衬/平尾    

 

 

   PES滤芯应用方法:

  1、消毒方法。能够应用消毒柜对其举行消毒。将其从塑料袋中取出,放入消毒柜中,在121oC下消毒30分钟。如举行不拆卸消毒,将PES滤芯按照方法装入过滤器内,通蒸汽30分钟即可。
  2、进出流向识别。一般都是外压式,水从PES滤芯表面流入,从中间流出,正反冲能够按照差别方向举行。
  3、孔径识别。正轨出厂的PES滤芯都会刻有精度材质,若没有的话,只能应用泡压检验。
 
  优点:
  1、具有耐高温和耐酸碱性能;
  2、每支滤芯出厂之前经高纯水冲洗;
  3、进口膜,过滤精度高,滤芯具有良好的完整性;
  4、高通量,高流量,使用寿命长;
  5、适用性广泛,PH适用范围1-13,化学相容性好。


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