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制药除菌级PES滤芯

制药除菌级PES滤芯

简要描述:制药除菌级PES滤芯原料药机械及设备制药除菌级聚醚砜滤芯采用进口的Micro 系列亲水非对称性磺化聚醚砜滤膜制作,具有广泛的化学相容性,PH范围在3—11,滤芯液体通量大,使用寿命长,适合生物制药等领域。出厂前每支滤芯均经过完整性测试,确保产品的除菌性能。可耐反复多次在线蒸汽或高压消毒柜消毒灭菌,满足新版GMP无菌过滤验证的各相关要求。

产品型号:

所属分类:PES滤芯

更新时间:2021-09-15

厂商性质:生产厂家

详情介绍

制药除菌级PES滤芯原料药机械及设备

详细介绍: 

    滤芯采用进口的Micro 系列亲水非对称性磺化聚醚砜滤膜制作,具有广泛的化学相容性,PH范围在3—11,滤芯液体通量大,使用寿命长,适合生物制药等领域。出厂前每支滤芯均经过完整性测试,确保产品的除菌性能。可耐反复多次在线蒸汽或高压消毒柜消毒灭菌,满足新版GMP无菌过滤验证的各相关要求。
制药除菌级PES滤芯原料药机械及设备主要性能参数:

过滤精度  0.1、0.2、0.45、0.65、0.8、1.2、3.0 (μm)
有效过滤面积 单层≥ 0.6 m2/10〞 ; 双层≥ 0.5 m2/10〞
滤芯直径  69、83、130 mm


原料药机械及设备质量保证:
滤芯内毒素:  <0.25 EU/ml
滤芯的溶出物:<30 mg(Φ69直径标准10〞)
生物安全性:符合美国药典 生物反应性试验 针对级别6塑料的的体内检测
卫生安全性:符合涉水产品的相关项目检测 

原料药机械及设备主要特点:

  • 亲水性能好,容易湿润,低蛋白吸附
  • 相转移制作而成的膜孔隙率高,其独特的几何形状膜孔,提高了
  • 难过滤料液的效率和通量
  • 双层采用同材质膜制作,结构牢固,能耐多次高温在线灭菌

典型应用:
生物疫苗、血液制品、细胞培养液、血清、滴眼液、注射用水、冻干、大输液等的预过滤和终端除菌过滤。

工作条件:
zui高工作温度:90 ℃, P=0.20 MPa
灭 菌 温 度: 121 ℃,30 min
zui大正压差:  0.40 MPa ,25 ℃
zui大反压差:  0.21 MPa ,25 ℃

产品订购信息:    NBE------------

       
编号 过滤精度(um 编号 单双层 编号 接口方式 编号 密封圈材质
010 0.1 H 单层 A 215/ S 硅橡胶
020 0.22 S 双层 B 二端平/二端通 E 乙丙橡胶
045 0.45 F 二端平/一端封 B 丁晴橡胶
065 0.65 编号 尺寸 H O型圈/平尾 V 氟橡胶
080 0.8 5 5 J 222不锈钢内衬/平尾 F 包氟橡胶
120 1.2 1 10 K 222不锈钢内衬/翅片
300 3.0 2 20 M 222/平尾 编号 等级
    3 30 P 222/翅片 P 制药
    4 40 Q 226/翅片 E 电子
        O 226/平尾 G 食品制药
        R 226不锈钢内衬/翅片    
        W 226不锈钢内衬/平尾    

 



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