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无菌滤芯完整性测试仪

无菌滤芯完整性测试仪

简要描述:北京无菌滤芯完整性测试仪Integtest系列是对除菌滤膜及过滤系统进行完整性检测的仪器,测试方法及仪器设计完全满足GMP、EP、USP中相关法规的要求。

产品型号: V4.0

所属分类:滤芯完整性测试仪

更新时间:2021-06-21

厂商性质:生产厂家

详情介绍
  滤芯完整性测试仪是对滤芯及滤器进行完整性测试的专用仪器,可直接检测滤芯和滤膜的气泡点和压力衰减值,也可间接检测扩散流和水浸入值。仪器结合先进的测试电路和精密的算法软件自动测试过滤器的完整性,具有测试精度高,重现性好、操作简单方便等特点。
 
  完整性测试作为中华人民共和国卫生部颁发的"药品生产质量管理规范(GMP)"和美国食品和药品生产管理局(FDA)的要求,可分为半自动测试仪和自动测试仪。
 
  其中完整性测试仪由电脑全自动控制,通过在预制压力下单位时间内的压力衰减量,测定滤材的最大孔径气泡点压力,并能自动计算出被测滤材单位时间内扩散流值。从而判断滤芯优劣,并实现对除菌过滤器整机完整性测试,以保证滤芯在生产过程中的有效使用。

  应用领域:
  该仪器可用于医药工业及生物领域等除菌过滤工艺中膜过滤器(膜或滤芯)完整性的检查。
 
  技术优势:
  1、全自动进气方式设计,同时保证使用效率及测试精度;
  2、仪器实测止游体积,测试结果更加准确;
  3、国内引入水浸入法的仪器;
  4、客户使用广泛,市场占有率、性价比高;
  5、5.7″带背光数字液晶显示屏,显示清晰;
  6、自动控制进气幅度,进气平稳安全,保证滤芯的使用寿命。
   

功能/型号

V6.0

V4.0

V1.2

V1.1

定制版

基本泡点

 

 

 

 

 

可根据客户实际情况进行特殊功能定制!

增强泡点

 

 

保压法

 

 

扩散流法

半自动

 

水侵入法

 

 

超滤

 

 

 

输入形式

中/英/数字

英/数字

英/数字

英/数字

电子签名

 

 

 

预存方案

18组

 

 

 

屏幕

触摸屏

 

 

 

审计追踪

选配

 

 

 

历史记录

5000组

500组

20组

20组

记录打印

数据导出

 

 

 

 

 



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