满足FDA21 Part 11的过滤器完整性测试仪

简要描述：过滤器完整性测试仪-Integtest系列满足FDA21 Part 11的过滤器完整性测试仪
北京钮因过滤器完整性测试仪Integtest系列是对除菌滤膜及过滤系统进行完整性检测的仪器，测试方法及仪器设计*GMP、EP、USP中相关法规的要求。

产品型号： V6.5

所属分类：过滤器完整性测试仪

更新时间：2023-07-24

厂商性质：生产厂家

详情介绍

满足FDA21 Part 11的过滤器完整性测试仪

仪器特点：

4. 可建立80组预存方案，仪器更加简单化、智能化；

5、多可做到9芯20寸滤筒的检测，大大提高使用者的工作效率；

6. 丰富的数据接口，仪器不仅包括标配的数字及模拟接口（RS232/USB），还可以根据客户的需要定制多种工业总线和模拟控制端口，为系统智能化升级做准备，比如在线全自动化灭菌控制系统的配套；

7. 自主的研发团队，可以根据客户的需要，进行特定方案的设计，多年的现场经验和强大的专业服务，不仅是能够保证客户放心使用该仪器，还可以为客户过滤系统的设计和配置；

满足FDA21 Part 11的过滤器完整性测试仪

4 层用户管理、电子签名、审计追踪

性能参数：

电源要求/功率	100 – 240 VAC, 50HZ, 120W 备用电池（选配）
操作压力	100-10000 mbar (145psi) ;
单位	mbar
操作条件	环境温度：+5℃ ~ +40℃；相对湿度：10-80%
外型尺寸（mm）	400（深）240（宽）270（高1）*220(高2)
测试功能	手动泡点测试；基本泡点测试；增强泡点测试；保压测试；扩散流测试；水浸入测试；超滤膜包测试
测试精度	净体积测试：± 4%；气泡点：± 50mbar ；扩散流：± 4% ；水浸入法：± 0.01ml
测试范围	泡点：100-8000mbar 扩散流速：1-600ml/min 水浸入：0.01-100ml/min
适用范围	对称及非对称膜测试、针式过滤器、囊式过滤器、平板过滤器、筒式过滤器（9芯20寸以内）、超滤膜包、超滤柱、各种不规则过滤器
审计追踪	多项事件日志，可根据时间查询（可选配）
权限管理	用户名密码登录，4级权限，满足FDA 21CFR PART 11要求
预存方案	80组
打印功能	自带微型打印机，联机PC；
历史记录	5000组以上无数量限制记录存储，
记录备份	支持U盘导出数据（包括测试曲线）；
显示屏	高清晰度7"彩色触摸屏；
串口连接方式	RS232串口，USB接口；
语言选项	中文/英文
使用方式	在线/离线
适用环境	B级以上
重量	8KG

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