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西森瓶安剖瓶密封性检测仪

西森瓶安剖瓶密封性检测仪

简要描述:包装密封性检测仪适用于药品包装密封完整性测试,防止水分、氧气、微生物污染产品。药品类:瓶装、袋装、盒装、安瓿瓶、西林瓶、卡式瓶、预充针(PFS)、(BFS)、(FFS)等;
喷雾罐类:柱塞式喷罐;衬袋喷罐;“能量套"喷罐;弹性管喷罐;

产品型号: MFT-1000

所属分类:包装密封性检测仪

更新时间:2021-11-18

厂商性质:生产厂家

详情介绍
西森瓶安剖瓶密封性检测仪


一.仪器特点:

◎符合USP<1207>ASTM F2338标准和FDA标准

◎半自动检测,适合于小批量、多品种测试 ;

◎非破坏性无损检测,高精确性、重复性、灵敏度 ;

◎双检测系统:真空衰减测试系统、压力衰减测试系统 ;

◎根据不同测试模式,出具实测泄漏率与等效孔径;

◎检测结果数据库存储,便于质量管理 ;

◎灵活的信息显示、运行状态及测试曲线,应对不同工艺需求;  

◎采用真空泵及压缩空气检测,使用成本低

◎触摸式人机界面,操作简单快捷:设置/选择测试程序后只需要人工放入/取出测试样品即可;

二、包装密封性检测仪优势功能:

◎采用自主优化的 Linux 系统;

◎优化的测试运算,缩短了测试时间, 而且可针对不同被测物测试设定不同的测试参数,并建立多个预定方案,方便客户的使用;

◎全程自动测试漏率并转换为等效孔径

◎自动漏率及等效孔径校准功能

◎配备标准漏孔(标准阳性瓶,带第三方认证)

◎符合 GMP FDA CFR 21 part 11, 支持多级用户访问权限设置,确保数据完整性,具备完善的审计追踪功能,并支持手动或电子签名 ;

◎多达四极的用户管理权限,且每个用户的权限可采用默认或定制方式确定,更灵活的满足现场生产及实验室的管理需要 ;

◎分体式设计,测试腔体位于主机上方,可根据不同的产品类型提供各种不同的测试腔体;

◎先进的测试腔体设计理念,通过软件及硬件的配合,使正压和负压系统有机的结合为一个整体,既提高的测试精度又保证了仪器的可靠性;

◎我们还为用户提供与密封性检测相关的配套服务,包括阳性瓶制作、标准泄漏率/漏孔年度校验、新样品模具定制、样品方法学参数开发与验证等。

◎测试腔体根据客户需求定制,保证测试腔体完全与客户产品匹配,并快速灵敏的测试

◎优化仪器结构,使其防尘防溅级别达到IP54  采用快速连接头(可采用Staubli接头),避免进出管路连接错误及气体的泄露 ;

◎支持USB盘的数据导出功能,不仅能导出测试的原始数据而且能导出元数据和配置数据,使数据完整性的要求在该仪器中得到体现;

◎可根据客户要求拓展数据通讯和网络接口功能,并支持无线通讯功能;

◎采用中英文双语操作界面, 方便不同用户的使用;

◎优化了进气控制单元,使进气速度和稳定性大幅增加;

三、规格:

差压传感器

±2kpa,误差≤0.5%F.S.

差压分辨率

0.1pa

测试压传感器

误差≤±1%F.S.

测试压力范围

-0.10.2MPa/-0.10.7MPa/-0.11.0MPa

最小可检孔径

12μm

显示方式

10寸触彩色触摸屏

电源电压

AC100V-240V,50/60Hz,功率≤200W

审计追踪

10年存储  多项事件日志,可根据时间查询

权限管理

用户名密码登录,4级权限,满足FDA 21CFR PART 11要求,自动锁屏,密码解锁,

打印功能

内置微型打印机

历史记录

10年存储

数据备份

支持U盘导出数据

信号输出

4-20mARS48512V报警输出  

接口

以太网    USB  RS485

 





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