隔离舱无线手套检漏仪
一.概述
我公司所生产在线型无线手套完整性测试仪WGT- 1000是根据GB/T 25915.7-2010/ISO 14644-7:2004所建议的正压检漏器原理所设计,是专门检测手套是否有泄漏的仪器。我公司多年从事过滤器完整性测试仪的生产与销售,压力控制技术成熟;
该设备采用的无线通信模式,内置气泵与锂电池,通过系统化管理,使多个检测单元可实时联动。除了符合FDA及GMP 等法律法规的要求,同时设置了四级权限管理、电子签名设计,符合21CFR part 11电子记录和电子签名认证要求;历史记录可存储12000组以上,同时自带存储FLASH,可将测试记录及时传送并保存;结构设计简易精巧,不需要附加任何设备,不需拆卸手套,而且可以更换手套托盘,支持不同规格尺寸手套的检测。 采用了高精度的压力传感器,手套测试的速度快,精度高。
二、无线手套完整性测试仪技术参数
工作电源 | DC 12V 20W |
内置电池 | 12V锂离子电池 |
检测精度 | 最小孔径 300μm |
测试时长 | 3-8min |
压力范围 | 500-3000Pa |
压力分辨率 | 0.1Pa |
噪音 | ≤50dB(A) |
通讯方式 | WIFI无线网络 |
气 源 | 内置气泵 |
密封压力 | ≤ 200 KPa |
历史记录 | 12000组 |
手套识别方式 | RFID/手动输入 |
重量 | 4.2KG |
在线手套盘 | 可定制更换 |
配置控制单元数量 | 最多可控制10个测试单元 |
控制系统 | 电脑控制 |
三 、
隔离舱无线手套检漏仪仪器特点
1. 与PC端通过WIFI无线连接,检测数据可无线传输 ;
2. 配套上位机管理软件,可同时管理多个检测单元 ;
3. RFID芯片技术,自动识别手套编号,计入测试结果;
4. 满足IP65的防护等级,便于设备的消毒与清洁 ;
5. 具有多个预定方案设置,满足不同规格和材质的手套测试需求 ;
6. 压力检测范围可达3000Pa,涵盖手套检测压力。
7. 内置专用卫生级充气泵为手套/袖套充气;
8. 全自动监控测试过程中充气密封圈和手套内的压力;
9. 仪器采用少量频繁进气方式,手套内进气速度均匀,避免手套变形。
10. 彩色触摸屏,人性化界面设计并能根据不同的测试参数,自动选择和匹配最能适应当前手套的检测程序,日期、时间显示。
11. 方便移动,携带方便,连接快速。
12. 历史记录可传送、存储、查询。
13. 根据客户需求,定制不同尺寸托盘,实现一台机器多个托盘操作。
14. 符合FDA/GMP等法规和计算机系统验证要求;
15. 软件符合21CFR part11电子记录和电子签名认证要求;
1. 7英寸大屏;
2. 单机满足,满足药典、欧盟、FDA 21CFR PART 11要求;
3. 支持无线网络打印;
4. 可连客户MEX系统;
5. 四级用户权限设计;
6. 120个用户数量和120个预存方案;
7. 连续工作8小时,待机48个小时以上;
四 、应用领域
1、制药行业:纯化水、注射用水、无菌制剂(大输液、小针剂、粉剂、生物制品、血液制品、眼用制剂、保养液等)的无菌检查和微生物限度检查。
2、纯化水、注射用水、注射器、静脉导管等的无菌检查和微生物限度检查。
3、食品、饮料行业。
4、环保行业等。
五 、售后服务承诺:
◆ 三个月内出现质量问题可换货;
◆ 现场安装调试培训;
◆ 每月电话回访,定期上门回访;
◆ 仪器有问题24小时响应并给出解决方案;
◆ 维修期间可提供备用机服务;
感谢您的阅读,
顺祝您生活愉快!