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隔离舱无线手套检漏仪

隔离舱无线手套检漏仪

简要描述:隔离舱无线手套检漏仪:北京钮因成立于2004年,经过十多年的发展,我公司所生产的无线手套完整性测试仪做为过滤器完整性测试仪的衍生产品,我们的技术成熟,测试精度高,满足法规相关要求。我们售前可以上门演示仪器,售后现场安装调试培训,相信我们优质的产品及服务,会是您正确的选择。

产品型号: GT-1200

所属分类:手套检漏仪

更新时间:2024-07-11

厂商性质:生产厂家

详情介绍

隔离舱无线手套检漏仪

一.概述

我公司所生产在线型无线手套完整性测试仪WGT- 1000是根据GB/T 25915.7-2010/ISO 14644-7:2004所建议的正压检漏器原理所设计,是专门检测手套是否有泄漏的仪器。我公司多年从事过滤器完整性测试仪的生产与销售,压力控制技术成熟;

该设备采用的无线通信模式,内置气泵与锂电池,通过系统化管理,使多个检测单元可实时联动。除了符合FDA及GMP 等法律法规的要求,同时设置了四级权限管理、电子签名设计,符合21CFR part 11电子记录和电子签名认证要求;历史记录可存储12000组以上,同时自带存储FLASH,可将测试记录及时传送并保存;结构设计简易精巧,不需要附加任何设备,不需拆卸手套,而且可以更换手套托盘,支持不同规格尺寸手套的检测。 采用了高精度的压力传感器,手套测试的速度快,精度高。


二、无线手套完整性测试仪技术参数


工作电源

DC 12V  20W

内置电池

12V锂离子电池

检测精度

最小孔径    300μm

测试时长

3-8min

压力范围

500-3000Pa

压力分辨率

0.1Pa

噪音

≤50dB(A)

通讯方式

WIFI无线网络

气       源

内置气泵

密封压力

≤   200  KPa

历史记录

12000组

手套识别方式

RFID/手动输入

重量

4.2KG

在线手套盘

可定制更换

配置控制单元数量

最多可控制10个测试单元

控制系统

电脑控制



三 、

隔离舱无线手套检漏仪仪器特点

1. 与PC端通过WIFI无线连接,检测数据可无线传输 ;

2. 配套上位机管理软件,可同时管理多个检测单元 ;

3. RFID芯片技术,自动识别手套编号,计入测试结果;

4. 满足IP65的防护等级,便于设备的消毒与清洁 ;

5. 具有多个预定方案设置,满足不同规格和材质的手套测试需求 ;

6. 压力检测范围可达3000Pa,涵盖手套检测压力。

7. 内置专用卫生级充气泵为手套/袖套充气;

8. 全自动监控测试过程中充气密封圈和手套内的压力;

9. 仪器采用少量频繁进气方式,手套内进气速度均匀,避免手套变形。

10. 彩色触摸屏,人性化界面设计并能根据不同的测试参数,自动选择和匹配最能适应当前手套的检测程序,日期、时间显示。

11. 方便移动,携带方便,连接快速。

12. 历史记录可传送、存储、查询。

13. 根据客户需求,定制不同尺寸托盘,实现一台机器多个托盘操作。

14. 符合FDA/GMP等法规和计算机系统验证要求;

15. 软件符合21CFR part11电子记录和电子签名认证要求;


1.   7英寸大屏;

2. 单机满足,满足药典、欧盟、FDA 21CFR PART 11要求;

3. 支持无线网络打印;

4. 可连客户MEX系统;

5. 四级用户权限设计;

6. 120个用户数量和120个预存方案;

7. 连续工作8小时,待机48个小时以上;


四 、应用领域

1、制药行业:纯化水、注射用水、无菌制剂(大输液、小针剂、粉剂、生物制品、血液制品、眼用制剂、保养液等)的无菌检查和微生物限度检查。

2、纯化水、注射用水、注射器、静脉导管等的无菌检查和微生物限度检查。

3、食品、饮料行业。

4、环保行业等。



五 、售后服务承诺:

◆ 三个月内出现质量问题可换货;

◆ 现场安装调试培训;

◆ 每月电话回访,定期上门回访;

◆ 仪器有问题24小时响应并给出解决方案;

◆ 维修期间可提供备用机服务;

感谢您的阅读,

顺祝您生活愉快!








 

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