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  • 除菌过滤技术及应用指南
    2021-4-14

    1目的为指导和规范除菌过滤技术在无菌药品生产中的应用，保证无菌药品的安全、有效和质量稳定，依据《药品生产质量管理规范(2010年修订)》及附录，制定本指南。2.定义本指南中的除菌过滤是指采用物理截留的方法去除液体或气体中的微生物，以达到无菌...

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